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微生物限度檢查是藥物生物污染程度的一種檢查方法,包括染菌量及控制菌的檢查,是對生產(chǎn)單位所用的藥品原料、器具設(shè)備、工藝流程、生產(chǎn)環(huán)境和操作者的衛(wèi)生狀況進(jìn)行衛(wèi)生評價(jià)的綜合依據(jù)。 2005版中國藥典的對細(xì)菌、霉菌、酵母菌計(jì)數(shù)方法提出了更高的要求,作為法定檢測機(jī)構(gòu),上海市青浦區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所面臨著每天檢測量大,細(xì)微菌落與顆粒雜質(zhì)難以分辨等問題。 為保證高效準(zhǔn)確地計(jì)數(shù)微生物數(shù)量,保存所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和圖片,上海市青浦區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所決定選用迅數(shù)全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀。由于迅數(shù)全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀配置有高像素 CCD ,懸浮式暗視野系統(tǒng), 因此能清晰地分辨出供試品顆粒、培養(yǎng)基沉淀物、氣泡,同時(shí)儀器的自動(dòng)粘連分割功能解決了局部重疊菌落的計(jì)數(shù)難題。