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中國藥典2010年版首次收載了藥品微生物檢驗替代方法驗證的指導原則。該指導原則允許微生物實驗室根據(jù)自身的特點采用非藥典規(guī)定的檢驗方法開展產(chǎn)品的微生物限度檢查。 浙江省食品藥品檢驗所作為浙江省科技廳牽頭組織的新藥創(chuàng)制科技服務平臺、實驗動物公共服務平臺、大型科學儀器設備協(xié)作共用平臺等三個平臺的成員單位之一，長期致力于研究更便捷更精確的微生物限度檢查方法。迅數(shù)全自動菌落計數(shù)儀為其在菌落總數(shù)的測定上提供了便利，使得菌落計數(shù)的自動化與智能化成為可能，有效降低了以往人工計數(shù)時對時間的消耗，提高了實驗驗證的效率和準確性。
