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成都生物制品研究所是專門從事血液制品的生產,對生產環境和工藝裝備要求很高。按照 GMP 要求 ,無菌醫療器械潔凈室(區)在靜態條件下檢測的塵埃數、浮游菌數或沉降菌數、換氣次數(100 級層流風速) 、靜壓差、溫度、相對濕度必須符合規定,企業還應按監測頻次對上述參數進行動態測試。 嚴密的質量管理體系必須有嚴格的檢測數據,成都生物制品研究所引進迅數全自動菌落分析儀,不僅提高了實驗效率,更重要的是建立了每日的檢測數據庫,使得每個批次產品有據可查。