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藥品衛生質量是藥品質量中重要的內容。微生物限度檢查可以正確地反映藥品企業生產工藝的合理性及科學性,是保證藥品衛生質量的重要手段和方法。微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌數、酵菌數及控制菌檢查。檢測方法有平皿法和薄膜過濾法。
根據國家藥典檢測標準,質檢人員每天對產品及其原料、輔料、包裝材料等進行微生物限度檢測,由于公司產品的多元化,給質檢部門帶來了巨大工作量,為此上海天力士購置了迅數自動菌落計數儀。計數儀的高清晰成像系統和強大的菌落智能識別技術,讓工作人員在短時間內便完成了巨大的工作量。