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MF4
技術規格
MF4 顯微細胞分析、菌落計數、篩選、抑菌圈測量聯用儀


    MF 4顯微細胞分析/菌落計數/篩選/抑菌圈測量聯用儀由顯微成像分析系統、菌落/抑菌圈成像分析系統共同構成,實現常規微生物實驗的數字化分析:顯微細胞觀察和分析、菌落自動計數和篩選、抑菌圈測量和效價分析。 
    根據國家食品藥品監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統要求而設計,以防篡改技術、測試環境-測試流程的智能重構技術、水印簽章技術為核心,構建多層次、相互制約的安全管理保障體系,確保了系統的安全性、數據的完整、真實性,滿足審計追蹤的要求。

顯微圖像分析
  •   顯微數字影像觀察、保存 
    采用奧林巴斯CX33顯微鏡,并搭配2000萬像素1英寸CMOS圖像傳感器。超大芯片使得屏幕觀察等同于目鏡肉眼觀察的視野,畫面細膩,細胞清晰度極高。


  •   細胞、孢子計數 
    具備大量統計功能,可對孢子、細胞進行快速計數,如區域統計、直徑分類統計、顏色識別統計、粘連分割、雜質剔除、鼠標點擊統計等。


  •   顯微測量與圖像處理 
    可以精確測量細胞、菌絲的直徑、角度、弧度、周長、面積,以及手動繪制的任意直線、弧線、曲線的長度等。內置27種圖像處理方法,如自適應增強、圖像平整、邊緣銳化、濾波、邊緣檢測、形態學運算等,文字和圖形嵌入工具,為科研論文的寫作提供幫助。



菌落計數與篩選
  •   全封閉暗箱拍攝 
    采用全封閉、寬光帶照明技術,符合人體工學的舷窗門設計,隔絕環境光的干擾,徹底消除雜散光在玻璃培養皿折射形成的光斑、光環現象,為精確活菌計數提供了必備的光影條件。上光源呈360度柔性混合光照明,可突顯菌落的色澤和紋理,使菌落表面的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感;下光源為晶銳懸浮式暗視野照明,不僅清晰勾勒菌落輪廓,還能把霉菌或放線菌的基內菌絲與氣生菌絲部分明顯區分。

      



  •   三色LED混合光源、色溫調節 
    長壽命、低功耗、環保型三色LED混合光,通過暖色光和冷色光的配比,控制色溫范圍為3500K-8500k,拍攝出最真實的菌落色澤。


  •   豐富的圖像算法 
    迅數為常見平皿的菌落計數問題,如細菌、霉菌、放線菌、霉菌和酵母、大腸菌群、金黃色葡萄球菌、網格濾膜、3M測試片、螺旋平皿等,提供了方便快捷的一鍵智能統計和高級統計工具。


  •   保證系統安全、數據安全的架構設計 
    “系統管理員、數據管理員、操作員、復核員”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實。 
    系統管理員:負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。 
    數據管理員:負責全部測試數據的檔案管理、封存、以及計算機的數據庫管理。 
    操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印 
    審核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。




  •   水印簽章、防篡改、測試流程智能重構--實現有效的審計追蹤 
    ① 多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機生成; 
    ② 全部操作流程,如圖片、稀釋度、統計工具、所用參數、測試值、修正情況等,由計算機自動記錄在數據庫中,操作員無法進行改動; 
    ③ 通過測試環境和流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作。


  •   復雜菌落計數 
    迅數-基于水平集活動輪廓模型的圖像分割方法,是將水平集方法和活動輪廓模型結合起來,在極小化能量泛函的過程中活動輪廓不斷逼近分割目標,直到活動輪廓線停止進化時(能量泛函最。┓指钔瓿。它適用于疑難菌落圖像的分割識別。


  •   雜質剔除統計 
    微生物菌落計數過程中常存在雜質問題:如未經過濾的樣本直接注入培養皿,培養基中存在不溶物、氣泡、瓊脂凝塊等。利用菌落與雜質在形態學上的差異,如大小、顏色、輪廓等,設置一定條件,可濾除特定的雜質。



  •   雙圈分析 
    迅數為抑菌圈、透明圈、變色圈、生長圈等雙圈問題提供了專門的特性分析工具,通過精確測量外圈直徑和菌落直徑,自動計算二者面積比和直徑比。根據比值的大小自動排序,定位出相應的菌落,可用于抗生素、酶制劑、有機酸等的篩選。


  •   霉菌一鍵式測量 
    傳統的菌絲生長速率、霉菌生長量、菌絲生長抑制率、室內毒力測定等霉菌研究實驗采用十字交叉法測量菌落生長直徑。由于多數霉菌菌落蔓延、疏松、邊緣發散不規則,測量的人為誤差大,效率低。迅數“霉菌一鍵測量”模塊,只需用“魔棒”在菌落邊緣點擊一次,即可瞬間測出大霉菌的面積、周長、長徑、短徑。


  •   多區域統計工具- 適用于OPKA、SBA、多孔板 
    迅數-多區域統計算法可以輕松實現任意多個區域的同步一鍵計數,適用于調理吞噬殺菌試驗(OPKA)和血清殺菌試驗(SBA),多孔板分析。



抑菌圈測量

  • Szone 多模式測量技術 
    管碟擴散法要求抑菌圈圓而邊緣清晰,但實驗中仍會出現抑菌圈邊緣不清晰、破裂等情況,迅數Szone 抑菌圈多模式測量技術,運用三種不同的高速算法,精確提取構成抑菌圈邊緣的像素點,從而完成高精測量。


  •   抗生素效價測定 
    符合中國藥典2020版二劑量法、三劑量法及合并計算要求。高清晰成像、高精度數字測量保證了效價測定精度。重復性自檢的相對誤差小于0.01%;均勻性自檢的相對誤差小于0.1%;效價測量精度大于99.7%。




主要功能與技術指標
 
一、菌落、抑菌圈數字成像 
1. 光源
  • 可見光:高亮三色LED結構光 
  • 254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變 
2. 光路與照明控制
  • 全封閉暗箱:消除環境雜散光干擾 
  • 上光源:場景式360°柔性無影光照明 
  • 下光源:晶銳懸浮式暗視野照明 
  • 上光、下光、雙光、紫外,自由切換 
  • 色溫可調(3500K-8500K)、光強可調 
3. 光電轉換
  • 高清工業定焦鏡頭:焦距8mm ,分辨率150 lp/mm 
  • 專業型CMOS相機:1/2.33”英寸彩色CMOS 傳感器、1600萬像素、C-Mount 

二、菌落分析模塊 
1. 基本菌落計數功能
  • 平皿類型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板 
  • 一鍵智能計數(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優先、大菌落優先、同色菌優先、培養基剔除模式
  • 全皿菌落統計:菌落總數統計,并按25檔尺寸分類顯示 
  • 區域選擇統計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進行統計 
  • 直徑分類統計:設置直徑范圍,統計特定大小的菌落 
  • 鼠標點擊統計:快速標記、添加菌落,適合培養皿邊緣菌落的計數 
  • 菌落粘連分割:自動分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割 
2. 高級菌落統計功能
  • 螺旋菌落統計:螺旋菌落統計:根據FDA標準自動計數螺旋平板,支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。支持出入境檢驗檢疫行業標準 SN/T 2098-2008
  • 動態調節統計:可對統計結果進行動態調節修正,快速獲取最佳統計效果。 
  • 偏差預估統計:適用于菌落顏色多且復雜的情況。 
  • 水平集多模型算法:搜索運算,獲取最佳圖像分割效果,適應培養基背景變換 
  • 特定菌落統計:根據菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落 
  • 反式統計:適合菌落類型極其復雜而培養基背景均勻 
  • 高粘連菌統計:適合多重粘連菌的分割計算 
  • 雜菌、雜質剔除:根據形態、尺寸、顏色的區別,進行自動雜菌、雜質剔除 
3. 網格濾膜與3M測試片
  • 黑色實線網格一鍵統計 
  • 3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統計 
  • 3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統計+人工選擇 
4. 典型菌篩選
  • 單色分類統計:根據顏色精度、擴散度和菌落大小、輪廓特征,篩選特定菌落 
  • 多色自動聚類:根據顏色聚類精度,自動區分24種不同顏色的菌落 
  • 指定多色篩選:一次篩選1-8種指定顏色菌落 
  • 透明圈特性分析:適用于抑菌圈、水解圈、變色圈、溶鈣圈、溶血圈、排油圈、溶磷圈分析 
  • 雙色圈自動篩選 
5. 菌落特征描述
  • 細菌、酵母:顏色、大小、形狀、表面形態、邊緣、光澤、透明度等特征,智能描述和排序 
  • 霉菌、放線菌:正面顏色、反面顏色、大小、表面形態、邊緣、質地等特征,智能描述和排序 
6. 專項分析
  • 串聯統計:適合培養基背景不均勻的復雜菌落 
  • 并聯統計:適合多孔板、OPKA、SBA分析 
7. 高級工具
  • 網格清除:消除濾膜網格背景干擾 
  • 人工計數修正:添加或刪除菌落 
  • 排除污染區域:鼠標勾勒任意污染區域,自動剔除污染區域的菌落數 
  • 背景文字消除:自動消除記號筆干擾 
  • 背景斑紋去除:自動消除培養皿污漬干擾 
  • 人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落 
  • 參數自動換算:培養皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現自動換算 
  • 文字、圖形標注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入 
8. 標定與測量
  • 儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定 
  • 一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析 
  • 全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析 
  • 手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線 
9. 圖像處理 
  • 圖像調節:灰度圖、負相圖轉換;亮度、對比度、飽和度調節;RGB調節 
  • 圖像增強:銳化、自適應增強 
  • 圖像濾波:中值濾波、高通濾波、高斯濾波、低通濾波、隊列濾波、高通高斯 
  • 邊緣檢測:Sobel算子、Robert算子、Laplace算子、垂直檢測、水平檢測 
  • 形態學運算:腐蝕、膨脹、開運算、閉運算 

三、數據安全與管理 
1. “系統、數據、操作、復核”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實 
  • 系統管理員(最高層):負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。 
  • 數據管理員(副高層):負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出,保證了數據的完整性、安全性。 
  • 操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。 
  • 復核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程,但無權修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報告將永久性存檔,無論審核員還是操作員都無權再刪除,以確保數據的原始性和真實性。 
2. 數據存儲與導出
  • 以電子數據為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況,確保記錄信息完整。 
  • 滿足質量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出 
3. 水印簽章技術、防篡改技術、測試流程智能重構技術,實現有效的審計追蹤 
4. 防篡改技術 
  • 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。 
  • 全部操作流程,包括:菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等,由計算機自動記錄在數據庫中,操作員無法進行改動,為后續審計提供全部真實數據。 
5. 水印簽章技術
  • “審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。 
6. 測試流程的智能重構技術
  • “復核員”打開“等待審核”的測試記錄,計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境,包括:當時所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況…… 
  • 通過測試環境和測試流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。 

四、抑菌圈分析模塊 
1. Szone 抑菌圈多模式測量技術
  • 自動檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈 
  • 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈 
  • 人工檢測:鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈 
2. 抗生素效價測定
  • 一劑量法效價檢測:適合美國藥典 
  • 二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2020版 
  • 重復性自檢:相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm 
  • 均勻性自檢:相對誤差≤0.1% 
  • 臺間測量差異≤0.2% 
3. 舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗
  • 純水驗證:根據(A)、(B)、(D)產生抑菌圈,D-C≧3, B-A≦3 ,判定系統成立 
  • 自動檢測三個平行樣本的(A)、(B)、(C)、(D)抑菌圈,并數據導入 
  • 自動計算平行試驗平均值,智能判別結果的陰陽性。 
  • 無效報告自動預警 

五、顯微細胞分析模塊 
1. 顯微成像
  • 顯微鏡:奧林巴斯CX33 
  • SONY 1”英寸超大視場CMOS相機,2000萬像素,15fps 
2. 圖像顯示、轉換
  • 圖像顯示:實時動態觀察,隨時捕捉任意視野圖像 
  • 圖像觀察:具有旋轉、放大、縮小、鏡像轉換、局部觀察功能 
  • 圖像編輯:具有對圖像任意區域剪切、復制、粘貼及文字輸入等功能 
3. 顯微圖像處理
  • 自適應增強:通過對原圖像進行與其特征匹配的分辨增強處理,使圖像更清晰,邊緣更明顯,以便進行圖像細微結構的觀察與識別。 
  • 圖像調整:圖像亮度、對比度、飽和度、RGB三色任意調節,灰度圖、負相圖的轉換 
  • 圖像補償:通過線性補償,對數補償,貝爾補償等多種數學方法對圖像的失真部分進行補償,使圖像更加清晰。 
  • 圖像銳化:通過增強圖像的高頻分量,使圖像邊緣變得更清晰。 
  • 圖像平整:通過圖像平整處理,使圖像背景均勻。 
  • 圖像濾波:高斯濾波、低通濾波、中值濾波等6種濾波方式有效提高圖像清晰度。 
  • 邊緣檢測:兩種檢測方式、三種算子結合多種檢測選項更精確地提取圖像輪廓。 
  • 形態學處理:腐蝕、膨脹、開啟、閉合等非線性數學形態學處理。 
4. 目標測量
  • 標 定:具有對系統在線標定功能,實現精確測量(系統內置默認標定值) 
  • 測量功能:對顆粒直徑、長度、弧度、角度、任意曲線、面積等的在線測量 
5. 顆粒統計
  • 自動統計:自動顆粒計數,并顯示每個顆粒的面積、周長、直徑、圓度等形態參數 
  • 區域統計:可選擇長方形、圓形、傘形等任意形狀區域進行統計 
  • 直徑分類統計:設置直徑范圍,統計特定大小的顆粒 
  • 顏色識別統計:根據色度、亮度、飽和度篩選特定顆粒 
  • 鼠標點擊統計:鼠標點擊添加或刪除顆粒,方便、快捷 
  • 粘連分割處理:根據用戶需求可自動或手動分割相互粘連的顆粒 
  • 多種統計算法:采用多種分割算法,適合不同背景的顆粒統計 
  • 多樣本統計:對多張顯微圖像的綜合統計 
  • 參數自動換算:根據統計區域面積、樣本稀釋度,實現自動換算 
6. 繪圖與標注
  • 繪圖:對打開的圖像可根據需要,繪制直線、矩形、圓形、以及任意曲線 
  • 文字編輯:對打開的圖像進行文字編輯 
  • 標注:可方便的進行直線和角度的標注 

六、儀器規格與配置
  • MF4 多功能一體機主機 
  • 奧林巴斯CX33顯微鏡、攝像轉接口 
  • 2000萬像素 1英寸顯微相機 
  • 菌落分析軟件、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗軟件、顯微分析軟件 
  • 高端一體電腦:雙核四線程CPU/4G內存/1T硬盤/21.5"高清屏,Windows 7系統以上
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