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率先響應(yīng)GMP驗(yàn)證要求,迅數(shù)產(chǎn)品讓數(shù)據(jù)安全變成可能
發(fā)布人:shineso 發(fā)布時(shí)間:2017/2/20
    隨著中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的信息化發(fā)展,計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)在藥品生產(chǎn)過程中的應(yīng)用不斷增多,制藥企業(yè)運(yùn)用信息技術(shù)和系統(tǒng)控制技術(shù)提升生產(chǎn)效率和改進(jìn)生產(chǎn)質(zhì)量管理成為重點(diǎn),而且國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已在《藥品生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)督管理規(guī)范(2010年修訂)》(GMP)中第一次將計(jì)算機(jī)化的倉庫管理系統(tǒng)和其他相關(guān)計(jì)算機(jī)軟件的變更納入變更控制范疇要求。 

    為響應(yīng)GMP對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的驗(yàn)證要求,迅數(shù)科技耗費(fèi)大量精力專注于研發(fā)數(shù)據(jù)安全功能, 現(xiàn)迅數(shù)產(chǎn)品包括全自動(dòng)菌落計(jì)數(shù)儀、藻類智能鑒定分析系統(tǒng)以及紅細(xì)胞微核分析系統(tǒng)均具備數(shù)據(jù)管理與數(shù)據(jù)審計(jì)追溯功能。 
  
數(shù)據(jù)管理 
    藻類統(tǒng)計(jì)信息以電子記錄的方式保存,提供報(bào)告編寫模板、文本輸入、打印預(yù)覽,統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)導(dǎo)出等功能,確保數(shù)據(jù)的完整性,有助于藻類監(jiān)測(cè)的規(guī)范化、無紙化,極大地提高工作效率,符合實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)發(fā)展趨勢(shì)。 
  
數(shù)據(jù)審計(jì)追溯 
    為保證環(huán)境監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的真實(shí)、安全,新設(shè)計(jì)的賬戶管理系統(tǒng)能實(shí)現(xiàn)多賬戶分級(jí)管理,賦予管理員(實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人)最大的權(quán)限,可以監(jiān)督、查看不同實(shí)驗(yàn)員的試驗(yàn)數(shù)據(jù),而實(shí)驗(yàn)員之間無法查看、篡改各自的數(shù)據(jù)。 

    迅數(shù)率先響應(yīng)GMP的驗(yàn)證要求,做到讓數(shù)據(jù)更放心,讓用戶更安心。
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